-
litteratur Forskning Jämförelse av känsligheten hos 122 CE SARS-CoV-2 antigen snabbtest
I maj i år publicerade tyska PEI en artikel "Comparative sensitivity evaluation for 122 CE-marked SARS-CoV-2 antigen rapid tests", som utvärderade känsligheten hos 122 COVID-19 antigen snabbtestprodukter som för närvarande har CE-certifikat och är säljs i Tyskland..På grund av...Läs mer -
NEWGENE COVID-19 antigenprodukter är registrerade av South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)
Den 11 augusti registrerades NEWGENEs COVID-19 Antigen Detection Kit – Nasal Swab av South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA).Sydafrika är det mest rigorösa landet i Afrika för godkännande av medicintekniska produkter, och det är också ett viktigt referensland för...Läs mer -
NEWGENE-produkter har erhållit självtestcertifiering av PCBC (Announcement No. 1434)
Den 11 augusti certifierades NEWGENEs COVID-19 Antigen Detection Kit – Nasal Swab av PCBC (Announcement No. 1434), ett anmält EU-organ, och licensen utfärdades officiellt.Efter att produkten är certifierad kan den säljas fullt ut i stora stormarknader, apotek och andra kanaler i...Läs mer -
NewGene har erhållit covid-19 antigen självtestlicens i 6 länder igen!Vann tidigare European Professional Whitelist Grand Slam!
I början av april rapporterade ett antal medier att den Hangzhou-baserade tillverkaren av COVID-19-detektionsreagenser-NEWGENE (Hangzhou) Bioengineering Companys NEWGENE varumärke COVID-19-antigen vann den professionella vitlistan över alla vanliga länder i Europa.Nyligen fick företaget veta att...Läs mer -
Goda nyheter!NEWGENE fick självtestgodkännande i Frankrike
Den 14 maj godkändes NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit för självtestanvändning i Frankrike av ANSM.Detta efter självtestgodkännandet efter Tyskland, Belgien, Danmark, Sverige, Tjeckien.Frankrike och Tyskland är nyckelländerna i Europeiska unionen.Hittills är det bara väldigt få företag i...Läs mer -
NEWGENE får BfArM självtestgodkännande i Tyskland
NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit erhöll nödtillståndet från den tyska federala myndigheten för läkemedel och medicinska anordningar (BfArM) för hemmabruk och är listad som självtest (GZ 5640-S-296/21).Giltigheten är till 11 augusti 2021, som för närvarande har den längsta giltiga tiden av alla...Läs mer -
NEWGENE erhåller självtestgodkännande i Belgien och Sverige
COVID-19 Antigen Detection Kit erhöll självtestgodkännandet från det belgiska hälsoministeriet (FAMHP) och Svenska Läkemedelsverket (Svenska Läkemedelsverket).NEWGENE är det första kinesiska företaget att erhålla självtestgodkännandet i dessa två europeiska länder, efter Danmark...Läs mer -
Inför den enorma efterfrågan från 800 miljoner människor i Europa!
Det kinesiska företagets COVID-19-antigentest har vunnit "Grand Slam" av 15 länder inklusive Tyskland, Frankrike, Italien och Portugal i ett steg!För närvarande, på grund av spridningen av mutanta virus och andra faktorer, har COIVD-19-epidemin i många europeiska länder återhämtat sig...Läs mer -
TV-specialrapport om NEWGENEs nya coronavirus-antigenprodukt i Spanien
NEWGENE Novel Coronavirus Antigen-detektionsprodukt fick en speciell TV-rapport om den spanska lokala sändaren Antena3.NEWGENE-produkter får stor popularitet och är allmänt erkända lokalt med sin överlägsna prestanda och konv...Läs mer
